药物的杂质检查解析热分析法.pptxVIP

PHARMACEUTICALANALYSIS药物的杂质检查解析：热分析法DSC·TGA·纯度·晶型汇报时间：2026

课程导览1第一章?热分析法基础建立DSC与TGA原理认知2第二章?纯度与晶型检查揭示杂质检查的核心方法3第三章?联合应用与案例呈现综合应用与图谱判读药物的杂质检查解析·热分析法02/16

热分析法基础先懂原理，再读图谱01

热分析法热分析法的价值与定位程序控温下，测量物质物理性质随温度变化的一类技术。药物受热时的熔融、分解、失重、转晶，直接关联纯度与晶型状态——热分析因此适合做杂质检查的辅助手段。与色谱法对比色谱法聚焦分子分离热分析从宏观热行为给出整体信息快速·样品用量少·几乎不需前处理两大常用方法DSC追踪热流变化熔融、结晶、晶型转变等焓变过程TGA追踪质量变化挥发、分解、失水与失溶剂二者配合，可在较短时间内同时获得纯度与热稳定性线索药物的杂质检查解析·热分析法04/16

热分析法DSC原理与热流曲线判读原理程序控温下测量样品与参比物之间的热流差，吸放热过程使曲线偏离基线形成峰。热流曲线示意：吸热/放热过程使曲线偏离基线形成峰1峰型对应吸热峰→熔融、脱溶剂放热峰→结晶、氧化、分解2纯度窗口杂质混入使熔点下降、熔程变宽，熔融峰低而钝。3判读顺序基线平稳→起始温度→峰顶温度→峰面积峰面积对应焓变，可定量。4形态判断尖锐