药品安全性定期更新报告常见问题解析.pptxVIP

药物警戒·培训专题药品安全性定期更新报告常见问题解析DSUR·周期逻辑·高频问题·合规升级汇报时间：2026

目录·CONTENTS课程导览四章结构，帮助药物警戒人员快速把握DSUR撰写与合规排查路径01定位与法规锚定DSUR定义与法规依据02周期与节点厘清DIBD、DLP与递交时限03高频问题排查逐项拆解典型撰写错误04整改与升级整改建议与2026合规升级定位与法规周期与节点高频问题排查整改与升级

定位与法规DSUR是连接临床试验数据与监管决策的关键桥梁01

01·认识DSURDSUR是研发阶段的安全性档案DSURDevelopmentSafe