2026—2028年检验试剂质量管控三年行动计划.docx

2026—2028年检验试剂质量管控三年行动计划

为切实保障检验检测结果的科学性、准确性和公正性，筑牢公共卫生安全、临床诊疗安全、产品质量安全底线，全面提升检验试剂全生命周期质量管控能力，结合检验行业发展实际，制定本行动计划。

一、总体要求

（一）指导思想

坚持以人民为中心的发展思想，围绕检验试剂研发、生产、流通、使用、废弃处置全链条风险防控需求，以“源头严防、过程严管、风险严控、责任严追”为核心原则，以数字化赋能、标准化建设、专业化能力提升为支撑，构建政府监管、企业主责、机构自律、社会监督的多元共治体系，全面化解检验试剂质量安全风险，为疾病防控、临床诊断、产品质量检验等工作提供坚实支撑。

（