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2026—2030年中药炮制规范化建设五年规划

一、发展基础与面临形势

（一）发展基础

“十四五”前中期我国中药炮制规范化建设取得阶段性成果：国家药监局先后发布《中药炮制规范编制通则》《116种中药饮片炮制规范》，完成256项国家中药饮片炮制标准修订，全国31个省份完成省级炮制规范再整理工作，省级规范收载品种平均达到1820种，较2020年增长16.7%；全国建成国家级中药炮制技术传承基地42个、省级传承工作室176个，培养炮制非遗传承人198名、骨干技术人才3200余名；全国中药饮片生产企业GMP认证通过率达到89.2%，规模化企业在线监测装备普及率达到41.3%，2024年全国中药饮片抽验合格率达到93.1%，较2020年提升4.2个百分点，为“十五五”时期深化规范化建设奠定了制度、技术和人才基础。

（二）面临形势

当前我国中药炮制规范化建设仍存在突出短板：一是标准体系层级不协调，不同省份省级规范对同一品种的炮制工艺、质量指标差异率达到23.6%，地方规范与国家规范衔接率仅为71.2%，全产业链质量控制标准覆盖不足；二是炮制技术传承断层，传统炮制工匠平均年龄超过58岁，45岁以下中青年传承人占比仅为12.3%，17%的传统地方特色炮制技艺面临失传风险；三是生产规范化程度不均衡，中小饮片生产企业占比达到62.7%，其中50%以上未实现关键炮制工序参数数字化记录，2024年中小饮片