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药品管理法试题(二)

一、单项选择题（共12题，每题3分，共36分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品应当符合的标准是（）

A.地方药品标准

B.企业药品标准

C.国家药品标准

D.行业药品标准

答案：C

解析：《药品管理法》第二十八条明确规定，药品应当符合国家药品标准，经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行，没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。

2.从事药品批发活动，应当取得下列哪项证件（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品注册证书》

答案：B

解析：《药品管理法》第五十一条规定，从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。

3.下列不属于假药的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品成份的含量不符合国家药品标准

答案：D

解析：《药品管理法》第九十八条规定，假药的情形包括：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。D选项属