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一次性医用耗材管理质控细则

一、第一章总则

制度的有效执行依赖于清晰的职责边界与明确的法律底线，本章确立了耗材全生命周期管理的顶层框架，杜绝管理盲区与责任推诿。

1.1第一条目的与依据

为规范全院一次性医用耗材（以下简称“耗材”）的采购、储存、使用及废弃物处置全流程，防范医源性感染与医疗差错，依据《医疗器械监督管理条例》《医院感染管理办法》《医疗废物管理条例》及《医疗机构一次性使用医疗用品废弃物管理办法》等规定，制定本细则。

1.2第二条适用范围

本细则适用于全院各临床科室、医技科室、门急诊及手术室的一次性耗材管理。涵盖低值通用耗材（如注射器、输液器）与高值医用耗材（如吻合器、介入导