康方生物(09926)HARMONi-2双阳性数据WCLC更新，一线NSCLC头对头直击K药.docxVIP

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HARMONi-2双阳性数据WCLC更新，一线NSCLC头对头直击K药

核心观点

康方生物在2026年WCLC大会公布依沃西单抗（AK112）单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC的HARMONi-2研究OS期中分析结果。依沃西单抗组对比帕博利珠单抗组mOS为30.8vs22.6个月，OSHR为0.73。关键亚组中，鳞癌获益显著（OSHR=0.65）；PD-L1TPS≥50%人群获益同样突出（OSHR=0.58）。后续关注：（1）依沃西海外EGFR-TKI耐药NSCLC的BLA（FDA）审评进展；（2）海外HARMONi-3鳞癌PFS与中期OS趋势分析、HARMONi-GI1数据更新；（3）卡度尼利全球III期推进、古莫奇银屑病商业化及曼多奇等自免NDA；（4）全球HARMONi-7高PD-L1表达NSCLC一线单药研究进展。

事件

康方生物于WCLC大会宣布HARMONi-2的OS期中分析数据

2026年9月15日，在2026年世界肺癌大会（WCLC）上，康方生物依沃西单抗对比帕博利珠单抗，一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1TPS≥