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2025年药房自查报告

为严格落实《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范（2023年修订版）》及国家药监局2024年印发的《零售药房药品质量安全提升行动方案》要求，全面排查药品经营全链条质量安全风险，强化日常经营合规性，切实保障公众用药安全，本药房于2025年3月10日至3月20日组织开展全覆盖质量自查工作，现将自查情况报告如下：

一、自查工作概况

（一）药房基本情况

本次自查主体为康安大药房（XX路店），药房成立于2018年9月，经营面积128㎡，现有在岗员工8人，其中注册执业药师2人（注册有效期均至2027年11月）、主管药师1人、药师2人、中药调剂员1人、营业员2人；药房经营范围涵盖中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）、二类精神药品、医疗用毒性药品（西药），同时经营二类医疗器械27个品规、特殊食品（保健食品、特殊医学用途配方食品）42个品规；现有在库药品1286个品规，其中处方药427个、非处方药612个、中药饮片247个，2025年1-2月累计实现销售额30.21万元，其中医保结算金额12.78万元，占总销售额的42.3%。

（二）自查组织与依据

本次自查成立专项工作小组，由药房质量负责人（执业药师）李XX任组长，成员包括采购员王XX、养护员张XX、中药调剂员赵XX、营业员刘XX，覆盖所有质量关键岗位。自查依据包括：《中华人民共