2025年医疗器械设计(机械设计与医疗器械设计)试卷及答案.docx

2025年医疗器械设计(机械设计与医疗器械设计)试卷及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）

1.依据2024年正式实施的YY/T0316-2023《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》，开展有源手术器械机械结构设计时，用于评价可触及运动部件夹持力剩余风险的阈值中，对成人皮肤软组织造成不可逆压伤对应的夹持力临界值为（）

A.15NB.30NC.50ND.75N

2.采用激光选区熔化增材制造工艺制备钛合金骨小梁骨科植入假体时，为保证假体弹性模量与人体皮质骨弹性模量（10-30GPa）匹配，降低术后应力遮挡风险，骨小梁