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麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁管理制度

1目的与依据

为规范本单位麻醉药品、精神药品（以下简称麻精药品，含麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品）失效判定、残损上报、审批销毁全流程管理，防范不合格麻精药品流入非法渠道，保障临床合法用药需求，落实麻精药品全生命周期管理要求，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》《处方管理办法》《药品经营质量管理规范》《医疗废物管理条例》等法律法规及规章要求，制定本制度。

本制度覆盖麻精药品采购、验收、储存、养护、调剂、临床使用、回收全环节所有不合格麻精药品的处理，适用于取得《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构，以及从事麻精药品批发、零售连锁经营的药品经营企业。

本制度相关术语定义如下：①失效麻精药品：指超过有效使用期限，或因储存、运输不当导致药品质量不符合法定标准，丧失治疗作用需要报废的麻精药品；②报残损麻精药品：指在各流转环节因包装破损、污染、碎裂、霉变，或错发追回、患者退回剩余、调配拆分产生残次部分、监管要求召回等原因，不符合使用标准需要报废的麻精药品。

2管理组织与职责

2.1麻精药品管理领导小组职责

本单位药事管理与药物治疗学委员会（药品经营企业为质量管理委员会）下设的麻精药品管理领导小组，统筹不合格麻精药品的全流程管理，主要职责包括：

（1）制定、