门店非药品质量管理制度.docx

门店非药品质量管理制度

1目的与适用范围

1.1为规范零售门店非药品经营质量管理行为，落实门店非药品质量安全主体责任，保障消费者身体健康与合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》《消毒管理办法》等现行法律法规及监管要求，结合门店实际经营情况，制定本制度。

1.2本制度适用于门店内所有经营非药品的全流程质量管理活动，涵盖非药品采购、验收、储存、养护、陈列、销售、售后、不良事件监测等所有环节；适用产品范围包括但不限于：第二类医疗器械、第三类医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品、预包装