QP-014设计开发控制程序.docVIP

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文件名称

设计开发控制程序

文件编码

HZ-QP-014

版本号

C/0

编制人

日期

年月日

审核人

日期

年月日

批准人

日期

年月日

执行日期

年月日

1目的

对产品设计、开发和设计转化全过程进行控制，确保产品满足法规和顾客的要求。

2适用范围

本程序适用于设计与开发过程的策划、输入、输出、评审、验证、确认、设计开发转换与更改、设计和开发文档控制的管理。

3职责

3.1研发部：负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作；进行设计开发的策划、风险分析，确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出的验证、评审；设计、开发的验证与确认；设计开发转换工作的开展；设计开发的更改控制及注册申报等技术资料的编制；参与设计开发产品的工艺确认、样品试制及与研发部对接设计开发转换；

3.2采购部：负责设计开发所需物料的采购；

3.3销售部：负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向；

3.4质量管理部：负责研发产品的方法学研究和样品检验；

3.5生产部：负责研发样本制作，以及参与生产相关工艺验证。

4程序

4.1活动流程

产品设计开发任务书

产品设计开发任务书

市场调研

直接安排研发任务

销售合同

合同评审

项目开发