QP-002-记录控制程序.docVIP

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文件名称

记录控制程序

文件编码

HZ-QP-002

版本号

C/0

编制人

日期

年月日

审核人

日期

年月日

批准人

日期

年月日

执行日期

年月日

1.目的

为证明产品、过程和体系符合要求，为质量管理体系的有效运行提供证据，为产品、相关活动实现可追溯性及采取预防措施和纠正措施提供依据，特制定本程序。

2．适用范围

本程序适用于本公司质量管理体系运行过程中所产生的质量记录。

3．定义和术语

3.1记录：是指可提供产品、过程和体系符合要求及体系有效运行证据，具有可追溯和证实性，可依据记录采取纠正和预防措施。

3.2记录表格：记录所储存的载体，一般用表格的形式来进行。

3.3批记录：用于记叙每批产品生产和包装+质量检验+放行审核的所有文件+记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息。

4.职责与权限

4.1质量管理部：负责所有记录表格的编号及记录的归档管理，明确规定各部门需保存的质量记录及其保存期限。

4.2各部门相关人员：负责本部门记录的填写、收集、保存、归档、移交。

4.3各部门负责人：负责相关记录的编制、审批和处理。

4.4管理者代表：负责监督、审查记录控制的实施情况。

5．工作程序

5.1记录的分类及范围