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  • 2026-11-10 发布于广东
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臂式电子血压计技术要求(示波法自动无创).docx

臂式电子血压计技术要求(示波法自动无创)

适用对象:成人臂式、家用或医用自动无创电子血压计(示波法)。可用于产品技术要求编制、注册资料准备、来料与出厂检验、招投标技术规格编写。

重要提示:文中标注标准的数值来自现行标准明文,可直接引用;标注通行的数值为整机厂常见技术指标与安全设计做法,编制注册产品技术要求或招标文件时,须以YY9706.230-2023正式文本和产品实测数据为准,不得直接照抄。

一、主要依据标准

先确认引用的是现行有效版本。自动无创血压计的专用标准在2026年发生了换代,电磁兼容的并列标准也已换版,沿用旧编号会被审评直接退回。

标准号

名称与状态

在技术要求中的作用

YY9706.230-2023

医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求。2023-01-13发布,2026-01-15实施,代替YY0667-2008与YY0670-2008,现行

专用安全与性能主标准

GB9706.1-2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

通用电气安全

YY9706.102-2021

医用电气设备第1-2部分:并列标准电磁兼容要求和试验,代替YY0505-2012,现行

电磁兼容

JJG692-2010

无创自动测量血压计检定规程,现行

计量检定与示值误差判定

ISO81060-

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