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吸入制剂规范使用指南（2024）

一、吸入制剂临床应用基础

吸入制剂是将药物以气溶胶、干粉或雾化溶液形式递送，通过呼吸道局部沉积发挥治疗作用的药物剂型，与口服、注射制剂相比具有独特的药代动力学优势：药物直接作用于气道病变部位，局部药物浓度高，起效时间仅为3-10分钟，较口服制剂快1-2小时；给药剂量仅为口服给药的1/10-1/5，全身不良反应发生率降低60%-80%。2024年中华医学会呼吸病学分会发布的流行病学数据显示，我国慢性气道疾病患者总人数已超1.5亿，其中哮喘患者4570万、慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者近1亿，而吸入制剂规范使用达标率仅为28.7%，不规范操作导致的药物浪费、疗效不佳占治疗失败案例的42.3%，是当前慢性气道疾病管理的核心短板。

1.1药物沉积机制与影响因素

吸入制剂的气道沉积遵循3种物理机制：5μm的颗粒主要通过惯性碰撞沉积在口咽部及大气道，2-5μm的颗粒通过重力沉降沉积在小气道及肺泡，2μm的颗粒通过布朗扩散沉积在肺泡，其中2-5μm的颗粒是发挥气道局部治疗作用的最优粒径区间。临床研究证实，该粒径区间的颗粒在哮喘、COPD患者的小气道沉积率可达35%-45%，而粒径5μm的颗粒口咽部沉积率高达70%以上，不仅无法进入气道发挥疗效，还会增加局部不良反应风险。

影响药物沉积的核心因素包括三类：一是患者因素，吸气流量（干粉吸入剂需30-90L/min