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民营医院仪器设备操作规程

一、流程概述

（1）编制目的。本规程用于规范本院监护仪、输液泵、注射泵等通用类医疗仪器的临床使用与维护保养行为，明确开机、自检、参数设置、运行监护、报警处置、关机与日常保养各环节的操作要求和责任分工，使设备始终处于安全、有效的可用状态，降低因操作不当导致的患者伤害与设备损坏风险。

（2）编制依据。本规程依据《医疗器械临床使用管理办法》（国家卫生健康委员会令第8号）与《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）编制。前者第二十三条要求医务人员按照诊疗规范、操作指南和医疗器械使用说明书使用设备，遵守适用范围、禁忌症及注意事项；后者第十三条、第十五条要求建立使用前质量检查制度，并按产品说明书要求定期检查、检验、校准、保养、维护并记录。本院设备说明书、厂家培训资料与本规程不一致时，以说明书和厂家技术要求为准。

（3）适用范围。适用于本院各临床科室、门诊输液室、手术室、急诊科、ICU等使用监护仪、输液泵、注射泵的岗位，以及设备科（医学工程部门）对上述设备的维护、检测与档案管理。监护仪、输液泵、注射泵属于生命支持类与急救相关设备，按《医疗器械临床使用管理办法》第二十五条、第二十六条要求纳入使用安全监测与报告范围，并实行专管专用、定点存放。

（4）不适用情况。本规程不适用于影像类、检验类、手