制药HACCP的关键控制点：微生物、交叉污染（CCP、监控、纠正）.docx

制药HACCP的关键控制点：微生物、交叉污染（CCP、监控、纠正）

本文档提供：三线速判表；CCP判断树四问应用表（含微生物与交叉污染示例）；微生物控制CCP表（无菌过滤、A级气流、灭菌、水系统）；交叉污染控制CCP表（清场、清洁验证、共线品种限制）；监控体系设置表（对象、方法、频率、责任人）；纠正措施执行表（隔离、评估、处置）；决策规则6条；完整示例1个（含三次转折与变量处置表）；三套场景检查项增减对照；来源说明表。

2026-11-07

这一节的标题

读完你能拿到什么

这一节在全文中的功能

一、先看三个数：CCP偏离次数、环境监测趋势、清场合格率

三线速判表

判断当前HACCP体系在微生物