N95口罩密闭性测试制度.docx

N95口罩密闭性测试制度

一、制度目的与适用范围

为规范N95口罩生产过程质量管控以及使用环节的佩戴密闭性验证，保障N95口罩的防护效果，保护生产者、从业人员及使用者健康，依据《中华人民共和国职业病防治法》《产品质量法》以及GB2626-2019《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GBZ/T195-2007《有机溶剂作业场所个人职业病防护用品使用规范》等标准规范制定本制度。本制度适用于国内生产、销售、使用N95级（含KN95、医用N95）颗粒物防护口罩的所有单位，包括N95口罩生产企业的出厂密闭性泄漏率测试，以及用人单位（含医疗机