药品经营质量管理操作规程.docVIP

药品经营质量管理操作规程

文件

药店名称:＃##＃＃＃＃＃＃医药有限公司

二0一七年一月

操作规程

1、质量体系文件管理程序

2、药品采购操作规程

3、药品验收操作规程

4、药品销售操作规程

5、处方审核、调配、核对操作规程

6、药品拆零销售操作规程

7、国家有专门管理要求的药品销售操作规程

8、营业场所药品陈列及检查操作规程

9、营业场所冷藏药品存放操作规程

10、计算机系统操作和管理操作规程

11、药品储存操作规程

12、药品养护操作规程

文件名称：质量体系文件管理程序

编号：GSP—2017—25.共5页

起草人：

审核人：

批准人：

起草日期：

批准日期：

执行日期：

变更记录：无

版本号：第一版

1、目的：对质量活动进行预防、控制和改进，确保企业所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行，规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。

2、依据：《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围：适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件.

4、责任:质量管理人员对本程序的实施负责。

5、内容：

5。1文件的起草：

5.1.1文件应由主要使用人员依据有关规定和实际工作的需要，填写《文件编制申请及批准表》,提出起草申请，报质量管理人员。

5。1.2质量管理人员接到《文件编制申请及批准表》后，