2026质量管理部职责及任职能力要求.docxVIP

（质量管理部）

岗位职责及任职要求

岗位名称

质量管理部负责人

部门

质量管理部

工作概要

全面负责公司质量体系运行

岗位职责

1.保证质量管理体系所需的过程得到建立、执行和保持

2.负责向总经理报告质量管理体系的运行状况和改进需求

3.确保在整个公司内提升符合法规要求和顾客要求、增进顾客满意的意识

4.组织编制质量管理体系文件，负责复核《质量手册》和《程序文件》，并牵头组织

5.负责核准内部质量管体系复核中出现的不合格项的纠正、预防措施，负责主持内部质量管理体系复核

6.负责组织对公司数据分析应用工作的开展、推广和指导

7.负责纠正与预防措施的监管执行

8.组织内部审核工作，并且对质量管理体系文件和记录进行控制

9.负责管理评审的准备工作，编写评审报告，对管理评审提出的问题，敦促有关部门制定纠正措施，并验证纠正措施的结果

10.负责质量管理体系有关事项的外部联络，对体系符合性负领导责任

11.负责成品的放行

12.领导安排的其他工作

权限

监督和管控质量体系的运行

入职要求

学历要求：大专以上

（备注：以工作经验和能力为优先考虑条件，学历只作为其中一项辅佐判断因素）

性别要求：不限

年龄要求：22岁以上

专业要求：无

工作经验：三年以上相关行业工作经验

资格证书要求：无

身体条件要求：身体健康

工作技能

1.熟悉医疗器械法律法规以及有关要求、标准

2.熟悉本公司产品生产流程、各类