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医疗器械自查自纠报告及整改措施

为严格落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗机构医用耗材管理规定》等法律法规及行业规范要求，牢固树立医疗器械质量安全底线思维，保障临床使用安全有效，我院于2024年3月10日至3月25日组织设备管理科、医务科、护理部、院感科、放射科、临床科室专职质控员组成联合自查工作组，按照“全覆盖、零容忍、严整改、重实效”的原则，对全院医疗器械采购准入、资质管理、存储养护、临床使用、运维校准、不良事件监测、报废处置全流程全环节开展拉网式自查。本次自查累计覆盖28个临床科室、6个医技科室、3个医用耗材集中库房、1个设备维修站、12台高值耗材智能存取柜