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医疗机构药品医疗器械自查报告

为严格落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构药事管理规定》《医疗器械使用质量监督管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规及行业技术规范要求，全面排查药品、医疗器械全流程管理风险，切实保障临床用药用械安全，维护患者健康权益，我院于2024年3月15日至4月5日，由分管医疗质量的副院长牵头，整合药学部、医学装备部、质量管理部、护理部、纪检监察室、医院感染管理科核心业务骨干，并抽取12名临床科室质控医师、质控护士，共37人组成3个专项自查工作组，按照“横向到边、纵向到底、不留死角、不走过场”的原则，覆盖全院29个临床住院科室、8个医技检查科室、3个直属社区卫生服务站、1个医疗机构制剂室、2个药品总库、3个医用耗材总库及所有临床科室二级备用药品柜、耗材柜、急救设备点位，围绕药品购进验收、储存养护、处方调配、临床合理使用、特殊药品管控、医疗机构制剂配制，医疗器械采购溯源、储存管理、临床使用、维护校准、清洗消毒、不良事件监测，以及药械管理制度落地、人员培训、应急储备等核心维度开展拉网式、清单化自查。本次自查累计核查在库药品品规1287个、医疗器械品规2142个，抽查2023年1月以来的门急诊处方12600张、住院运行/归档病历7230份，现场访谈医药护技及管理人员217人，排查发现的问题全部建立风险