2026年冷链药品管控实施方案.docx

2026年冷链药品管控实施方案

一、总体目标

本方案以《药品经营质量管理规范》（2016年修订）、《药品冷链物流运作规范》（GB/T28008-2023）、《药品经营许可证管理办法》（2024年修订）为核心依据，针对2026年度全国药品流通领域冷链药品全链条管控需求制定，核心目标为：

1.全年冷链药品断链事件发生率控制在0.05‰以下，较2025年下降40%；

2.冷链温度数据完整率达到99.8%以上，可追溯率实现100%；

3.不合格冷链药品处置闭环率达到100%；

4.冷链从业人员持证上岗率达到100%，年度考核通过率不低于95%；

5.实现疫苗、生物制品、细胞治疗产品等特殊冷