临床研究协调员(CRC)绩效考核KPI表.docxVIP

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  • 2026-11-11 发布于广东
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临床研究协调员(CRC)绩效考核KPI表.docx

临床研究协调员(CRC)绩效考核KPI表

适用范围:医院临床试验机构、SMO公司、CRO驻点团队中承担项目协调、受试者管理、数据与文档工作的临床研究协调员(CRC)。可按机构实际调整权重,但六大维度不宜删减,否则考核会向单一方向失偏。

考核周期:季度考核(占年度70%)+年度考核(占30%)。新入职人员前3个月为保护期,仅考核合规与文档类指标,不参与招募类排名。

总分构成:基础KPI100分+加分项(上限10分)-扣分项,最终封顶110分。红线项触发则当期直接判定不合格,不再计算分数。

建表时最容易出错的三点,先说明。

一、招募类指标必须剔除不可控因素。入排标准中途收紧、申办方暂停入组、竞品试验分流、科室门诊量下降,这些都不由CRC决定。若不剔除,招募指标会变成运气指标,考核结果失去说服力。建议做法是:每季度由项目经理确认不可控因素清单,在计算招募达成率时按影响月数折算,或直接改用可控招募努力度(筛查量、有效转介数、随访挽留动作完成率)评价。

二、所有定量指标必须能追溯到系统或原始记录。访视完成率取CTMS或项目访视跟踪表,数据录入及时率取EDC时间戳,Query关闭率取EDC或QueryLog,稽查发现项取稽查报告。凡无法取数的指标不要写进表里,否则季度末只能靠回忆打分。

三、方案偏离与稽查发现必须分重大与一般两档。把两者合并计数,会导致一次严重偏离和十次格式性瑕疵得到同样

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