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2026年药品经营企业年度内部评审培训总结

一、评审培训基本情况

年度内部评审培训的质量直接决定质量管理体系（QMS）自我诊断的深度，本次总结的价值在于暴露差距而非罗列成绩。本年度内部评审培训围绕《药品经营质量管理规范》（GSP）及《药品经营和使用质量监督管理办法》要求展开，覆盖公司总部、1个批发物流中心、3家零售门店，共涉及质量、采购、储运、销售、人事行政5个部门的62名员工。

1.1培训组织安排

?培训周期：2026年3月10日至2026年3月21日，共10个工作日。

?组织部门：质量管理部牵头，人事行政部配合考勤与档案归集。

?培训形式：集中授课6场（每场2学时）、岗位实操演练3场、模拟内审1场、闭卷考核1场。

?师资来源：质量负责人、质量管理部部长、储运部资深验收员担任内训师，共4人；未外聘机构。

?参训与考核结果：应训62人，实训61人（1人因病假，已安排4月5日补训补考）；首次考核通过57人，4人补考后全部通过。

1.2培训内容模块

模块

学时

主讲人岗位

核心内容

法规更新解读

4

质量负责人

2025—2026年GSP修订要点、药监部门飞检通报案例分析

质量管理体系文件

4

质量管理部部长

质量制度、职责、程序文件的修订差异对照

验收与储存实务

4

储运部资深验