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中医临床诊疗指南应用评价病例调查表

一、调查表编制说明

1.1编制目的与适用范围

本调查表用于系统采集中医临床诊疗指南（以下简称《指南》）在临床实际应用中的依从性、有效性、安全性数据，为《指南》的修订、更新与推广提供循证依据。调查结果直接服务于三项决策：

1.判断《指南》推荐方案在真实世界中的执行率与偏离原因；

2.评价《指南》推荐方案的疗效终点指标与不良反应发生率；

3.识别《指南》未覆盖的证型、人群与合并症情形，形成修订需求清单。

本表适用于三级、二级中医医院及综合医院中医科住院病例的回顾性调查与前瞻性登记，不适用于门诊单纯开药未系统辨证的病例。

1.2调查对象纳入与排除标准

?纳入标准：第一诊断为《指南》所覆盖病种；住院时间≥72小时；病历中含完整四诊资料与辨证记录；年龄≥18岁。

?排除标准：住院期间自动出院且住院48小时；病历关键字段（辨证结论、治法、方药）缺失2项以上；同一病例同一病种1年内重复入院且以第二人次数计（只计首次）。

?剔除标准：调查员填写完成后经质控发现辨证记录与医嘱单矛盾且无法核实的，作废并记录作废原因。

1.3样本量与抽样方法

?每个病种每个参与单位最低样本量60例（按疗效评价单组率估计：允许误差10%、置信度95%、预期依从率80%推算，n=