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2025年《药品管理法》试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个最符合题意的正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.按照《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）规定，我国药品管理实行的核心基本制度是（）

A.药品分类管理制度

B.药品上市许可持有人制度

C.药品追溯制度

D.药品储备制度

2.下列物质中，不属于《药品管理法》界定的药品范畴的是（）

A.中药饮片

B.重组人胰岛素注射液

C.新型冠状病毒灭活疫苗

D.农用农作物病害防治杀菌剂

3.关于药物临床试验管理，下列说法符合《药品管理法》规定的是（）

A.开展所有药物临床试验均应当经省级药品