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胆道镜诊疗操作规范

一、适用范围与核心原则

本规范是所有胆道镜诊疗操作必须遵守的最低安全标准，无例外豁免情形。

1.适用范围：覆盖三类临床常用胆道镜操作场景，包括术中胆道镜（开腹/腹腔镜手术中经胆囊管/胆总管切口置入）、术后经T管窦道胆道镜、经口胆道镜（子母镜、直视下胆道镜系统），适用对象为12岁以上需行胆道探查、取石、活检、狭窄扩张、支架置入的患者。

2.规范性引用文件：本规范所有条款均符合《软式内镜清洗消毒技术规范》（WS507-2016）、《中国消化内镜诊疗相关感染预防与控制指南（2022版）》、《胆道镜临床应用专家共识（2021版）》要求，若与最新发布的国家强制规范冲突，以国家规范为准。

3.核心操作原则：必须遵循“无菌操作、视野优先、避免暴力、见腔进镜”十六字要求；优先选择创伤最小的入路完成操作；严禁未探明胆道走行时盲插任何器械。

二、人员资质与职责分工

明确的岗位权责与准入门槛是胆道镜诊疗不良事件发生率降低40%以上的核心前提（据2023年国家消化内镜质控中心统计数据）。

1.操作主刀医师：必须取得医师资格证书、执业证书，完成不少于30例胆道镜操作的专项培训并考核合格；独立开展经口胆道镜操作需额外满足作为助手配合不少于20例经口胆道镜操作的要求；主刀医师对操作全流程的医疗安全负首要责任。

2.配合护士/助手医师：必须经过内镜配合专项培训，术前1天核对患者信息