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2025年含特殊药品复方制剂管理培训试题(附答案)

本次考试时长60分钟，满分100分，合格分数线80分，所有试题作答需严格契合《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》《药品网络销售监督管理办法》《关于进一步加强含特殊药品复方制剂监管的通知》（药监综药管〔2023〕12号）、《关于调整复方曲马多口服制剂管理类别》（国家药监局公安部国家卫生健康委公告2023年第120号）等2025年现行有效药品监管规定，确保答题内容合规、准确。

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据现行含特殊药品复方制剂监管目录，下列药品中不属于含特殊药品复方制剂重点监管范畴的是（）

A.氨酚伪麻美芬片（每片含盐酸伪麻黄碱30mg）

B.复方磷酸可待因口服溶液

C.复方甘草片

D.铝碳酸镁咀嚼片

2.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂，下列不符合资质管理要求的是（）

A.持有合法有效的《药品经营许可证》，经营范围覆盖对应经营品种

B.按要求完成药品追溯体系建设，具备及时上传追溯数据的软硬件条件

C.无需配备执业药师，仅经简单培训的营业员即可独立销售所有品类含特殊药品复方制剂

D.建立含特殊药品复方制剂专用采购、验收、销售管理台账

3.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药严格按