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2026年医疗器械定期维护保养试题及答案

一、单项选择题（共10题，每题3分，共30分）

1.依据2025年修订的《医疗器械使用质量监督管理办法》，常规非植入类医疗器械定期维护保养记录的法定保存期限为（）

A.不少于使用期限届满后2年

B.不少于使用期限届满后3年

C.不少于使用期限届满后5年

D.永久保存

答案：C

解析：普通医疗器械维保记录保存至使用期限届满后5年，植入介入类医疗器械的维保记录需永久保存，选项C符合法定要求。

2.三类有源高风险医疗器械（如高频电刀、DSA）常规临床使用状态下，定期全面维保的最低频次要求为（）

A.每1个月

B.每3个月

C.每6个月

D.每12个月

答案：B

解析：三类有源高风险器械常规运行状态下需每3个月开展一次全项目维保，急救类、生命支持类器械在此基础上额外增加日常点检要求。

3.急救备用状态的除颤仪，法定要求的点检和定期维保频次为（）

A.每日点检，每月维保

B.每日点检，每季度维保

C.每周点检，每月维保

D.每周点检，每季度维保

答案：A

解析：急救类、生命支持类医疗器械需每日班前开展性能点检，每月开展一次全参数校准和维保，确保设备随时可正常使用。

4.核磁共振（MRI）设备维保完成后，以下哪项不属于必做的性能验证项目（）

A.磁场均匀度

B.信噪比

C.辐射剂量校准

D.层厚精度

答案：C

解析：MR