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2026年医疗器械出库复核考核试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医疗器械出库复核应当遵循的核心发货原则是（）

A.先进先出、优先发新生产产品

B.先产先出、近效期先出、按批号发货

C.按客户要求随意调整发货批次

D.优先发库存时间长的产品，不用考虑批号

2.常规三类医疗器械出库复核记录的保存期限为（）

A.有效期后1年，不少于3年

B.有效期后2年，不少于5年

C.永久保存

D.有效期后3年，不少于6年

3.2026年我国已实现全品类第三类医疗器械UDI全覆盖实施，出库复核时必须核验并上传UDI数据的产品范畴是（）

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械

4.出库复核时发现产品包装破损、标签模糊不清，应当采取的处理措施是（）

A.擦拭干净标签后继续发货

B.立即停止发货，报质量管理人员排查处置

C.自行更换完好包装后发货

D.直接退回仓储区无需上报

5.植入介入类第三类医疗器械出库复核的人员要求是（）

A.单人复核签字即可

B.双人复核签字，其中至少1人为质量授权的复核人员

C.三人复核签字

D.无需专门人员复核

6.除临床紧急需求并走专项审批流程外，出库复核时发现产品距离有效期不足（）的，不得常规向客户发货

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.12个月

7.冷链类医疗器械出库复核时，测得产品温度超出说明书规定范围，