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2027年良好实验室规范质量保证计划(QAP)
编制依据:GB/T22275.1-2026《良好实验室规范实施要求第1部分:质量保证与良好实验室规范》
目录
1目的
2适用范围
3规范性引用文件
4术语和定义
5质量保证组织架构与人员独立性
6岗位职责
7QA人员资质、培训与能力
8质量保证计划(QAP)通用及风险导向管理
9质量保证检查实施
10检查报告、不符合项识别及整改闭环管理11质量保证声明管理
12多场所研究质量保证
13QA人员工作边界与禁止行为
14QA文件、记录与档案管理
15QAP的核查、评审与修订
16附录
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