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2025年药店器械培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订、2024年修正），我国医疗器械按照风险程度实行分类管理，共分为几个类别？

A.2类B.3类C.4类D.5类

2.下列药店常见经营品类中，属于第三类医疗器械的是？

A.医用外科口罩B.电子血压计C.软性角膜接触镜D.医用退热贴

3.截至2025年6月，根据国家药监局医疗器械唯一标识（UDI）实施部署要求，药品零售企业销售时需强制核验并上传UDI数据的医疗器械类别为？

A.仅第三类医疗器械B.第二类、第三类医疗器械C.所有第一类、第二类、第三类医疗器械D.仅植入类第三类医疗器械

4.药品零售企业经营第二类医疗器械，应当取得的合法资质是？

A.医疗器械经营许可证B.第二类医疗器械经营备案凭证C.仅需营业执照增加经营范围D.医疗器械经营备案登记表

5.药店经营需冷链储存的医疗器械时，若无特殊储存要求，冷藏设备的温度应当控制在什么范围内？

A.0-8℃B.2-8℃C.2-10℃D.0-10℃

6.药店内摆放的医疗器械宣传物料中，允许出现的内容是？

A.“治愈率100%”“无效退款”表述B.“国家级产品”“最高技术”表述C.产品注册证/备案凭证编号D.利用患者名义