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8 测量、分析和改进 8. 4 数据分析 ? 数据分析应提供以下有关方面的信息： — a）反馈（见8.2.1）； b）与产品要求的符合性（见7.2.1）； c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会； d）供方。 — 数据分析结果的记录应予以保持（见4.2.4）。 8 测量、分析和改进 8. 5 改进 8.5.1 总则 — 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来识别和实施任何必要的更改，以确保和保持质量管理体系的持续适宜性和有效性。 — 组织应建立忠告性通知发布和实施的形成文件的程序。并应能随时实施这些程序。 8 测量、分析和改进 8. 5 改进 — 组织应保持所有顾客抱怨调查的记录（见4.2.4）。当顾客抱怨的调查确定是在组织之外开展的活动导致了顾客的抱怨，则相关资料应在所涉及的组织之间传递（见4.1）。 8 测量、分析和改进 8. 5 改进 — 当任何顾客抱怨没有采取预防和/或纠正措施，则其理由应予以批准（见5.5.1）并记录（见4.2.4）。 — 如果国家或地区法规要求通告符合规定报告准则的不良事件，组织应建立告知行政主管部门的形成文件的程序。 8 测量、分析和改进 8. 5 改进 8.5.2 纠正措施 ? 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生，纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 8 测量、分析和改进 8. 5 改进 ? 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a）评审不合格（包括顾客抱怨）； b）确定不合格的原因； c）评价确保不合格不再发生的措施的需求； d）确定和实施所需的措施；适当时包括更新文件（见4.2） e）记录任何调查和所采取措施的结果（见4.2.4）； f）评审所采取的纠正措施和其有效性。 8 测量、分析和改进 8. 5 改进 8.5.3 预防措施 ? 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 8 测量、分析和改进 8. 5 改进 ? 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a）确定潜在不合格及其原因； b）评价防止不合格发生的措施的需求； c）确定和实施所需的措施； d）记录任何调查和所采取措施的结果（见4.2.4）； e）评审所采取的预防措施和其有效性。 Management System / 管理体系 system(3.2.1) to establish policy and objectives and to achieve those objectives. 建立方针与目标并实现这些目标的体系（3.2.1）。 ? NOTE A management system of an organization(3.3.1) can include different management system, such as a quality management system(3.2.3), a financial management system or an environmental management system. 一个组织（3.3.1）的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系（3.2.3），财务管理体系或环境管理体系。 QMS Approach / 质量管理体系方法 — determining the needs and expectations of customer and other interested parties. / 确定顾客和其他相关方的需求和期望。 — establishing the quality policy and quality objectives. /建立质量方针和质量目标。 — determining the processes and responsibilities necessary to attain the quality objectives. / 确定为实现质量目标所需的过程和职责。 — determining and providing the resources necessary to attain the quality objectives. / 确定和提供为实现质量目标所需的资源。 — establishing methods to measure the effectiveness and efficiency of each process. / 确定测量每一过程的有效性和效率的方法。 — applying these measures to determine the effectiveness and efficiency of