河北省兽药GSP现场检查评定标准.ppt

714.兽药经营企业销售执业兽医开具的兽用处方药时应符合国家有关规定，同时经本企业执业兽医技术人员审核、签字后方能销售，并留存处方签复印件。 715.兽药经营企业不得对执业兽医开具的处方所列兽药擅自更改。 716.兽药经营企业不得销售处方中有配伍禁忌、超剂量、禁用兽药等违反使用规定问题的兽药。 717.兽药经营企业不得向未持有执业兽医出具处方的购买者销售处方药。 718.兽药经营企业销售兽用原料药时，不应拆零销售，不得销售给除依法取得合法资格的兽药生产企业以外的单位和个人 719.兽药制剂拆零销售时，不得拆开最小销售单元 720.兽药经营企业不得经营人用药品。 *721.销售记录内容应当载明兽药产品的通用名称、批号、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期、经手人或者负责人等信息。 722.销售记录应当保存至产品有效期后一年。未规定有效期的产品，其销售记录应当保存三年。 723.应当建立产品退货和收回的书面程序，并有记录。退货和收回记录内容应当包括品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回原因及日期、处理意见。 724.对已经售出的不合格兽药或者质量有疑问的兽药应及时向有关单位报告，组织召回并记录。 第八章 宣传与技术服务 本章共有9条，涉及关键条款3条 *801.兽药经营企业应当建立特殊情况的报告制度，对发现违禁药品、假劣兽药产品和其他不符合国家有关规定的兽药产品，应立即向当地兽医行政管理机关报告。 802.兽药经营企业和从业人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，应当立即向所在地兽医行政管理部门报告。 803.兽药经营企业进行兽药宣传时应当以国家批准的兽药标签、说明书为准，不能虚假夸大疗效和用途，误导购买者。 804.兽药经营企业在营业场所内张贴的兽药广告宣传单、画报等资料应符合国家有关规定。不张贴、发放未经依法批准的广告及宣传资料。 *805.兽药经营企业不得伪造、涂改、买卖、出租、出借或转让兽药经营许可证及有关证明文件。 *806.兽药经营企业不以任何名义向其他单位和个人提供兽药经营场所、储存场所、营业柜台、票据、证照等 807.兽药经营企业应积极配合兽医行政管理部门组织的监督检查和立案调查，并如实回答执法监督检查和办案人员的询问，及时如实提供各类资料或者样品。 808.兽药经营企业应当在营业场所明示服务公约和质量承诺，公布监督电话，设置意见簿，对购买者反映的问题应当认真详细记录。 809.兽药经营企业应向购买者提供技术咨询服务，并正确指导购买者科学、安全、合理采购和使用兽药。 谢谢！ 606.兽药经营企业应对首次经营兽药产品的合法性和质量情况进行审核 607.兽药经营企业对购进的兽药和供货单位资质进行审核 608.兽药经营企业应对每批兽药产品供货单位销售人员的合法资格进行确认 609.兽药经营企业采购的兽药，其包装、标签和说明书应符合国家兽药管理有关规定和储运要求 610.兽药经营企业采购的中药材应注明品名、产地、加工日期等相关信息 *611.兽药经营企业不得向非法兽药生产、经营单位和个人采购兽药 *612.经营单位应建有票据、台帐、记录等兽药采购、运输、保管、销售的有效凭证的管理制度，内容应合理，完整，存档资料应齐全 613.经营单位采购品种应保存进货的有效凭证，建立真实、完整的采购记录，做到有效凭证、账、货相符 614.采购记录应当载明兽药产品通用名称、批准文号、批号、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购入数量、购入日期、经手人或者负责人以及国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。 615.兽药经营企业质量管理机构或质量管理人员应参与采购计划的编制，组织实施对供货单位、采购兽药产品的审核和采购程序的质量评审。审核合格的方可签订购销合同、购入兽药。 616.经营单位应当按照兽药产品管理规定、许可事项、合同规定的质量条款对购入的兽药产品进行逐批质量检查验收 617.兽药产品验收应对兽药产品的标签、说明书、质量合格证、内外包装和依法规定具有特定管理要求的兽药产品的有关证明、文件进行逐一检查核对。 618.兽药经营企业采购农业部当年公布的重点监控兽药生产企业的兽药，在实施质量验收时应查验该生产企业出具的与所购入兽药相同品种和批次的质量检验报告单。无检验报告单的产品不得入库。 619.兽药经营企业在购入的兽药根据外观和有关信息判断质量可能有问题时，应放到待检区，并做好记录。必要时企业应组织委托检验。 620.兽药经营企业应做好真实、准确、完整的检查验收记录，记录至少保存至兽药产品有效期后一年 621.兽药经营企业应按照有关制度实施兽药产品入库、出库检查核对,不符合规定的兽药产品不得入库或者出库。 622.兽用生物制品入库，应当由两人以上进行检查验收。 623.仓库管理人员应根据有效凭证收货、发货，按照有关凭