渗透压摩尔浓度测定法.pdfVIP

附录 IX G 渗透压摩尔浓度测定法 生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质，溶剂通 过半透膜由低浓度溶液向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需施加的 压力，即为渗透压。在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中， 渗透压都起着及其重要的作用。因此，在制备注射剂、液体型眼用制剂等药物制 剂时，必须关注其渗透压。凡处方中添加了渗透压调节剂的制剂，均应控制其渗 透压摩尔浓度。 静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药（如甘露醇注射液）等制剂，应在 药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度，以便临床医生根据实际需要对所用制剂进 行适当的处置（如稀释）。正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为 285 ～ 310mOsmol/kg，0.9%氯化钠溶液或5%葡糖糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液 相当。 溶液的渗透压，依赖于溶液中粒子的数量，是溶液的依数性之一，通常以渗 透压摩尔浓度（Osmolality ）来表示，它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压 贡献的总和。渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔 来表示，可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg ）： 毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg ）= 〔每千克溶剂中溶解溶质的克数/分子量〕 ×n ×1000 式中，n 为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。在理想溶液中，例如 葡萄糖n=1 ，氯化钠或硫酸镁n=2 ，氯化钙n=3 ，枸橼酸钠n=4 。 在生理范围及稀溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较 小；随着溶液浓度的增加，与计算值比较，实际渗透压摩尔浓度下降。例如0.9% 氯化钠注射液，按上式计算，毫渗透压摩尔浓度是 2 ×1000 × 9/58.4=308mOsmol/kg ，而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n 稍小于 2 ，其实际 测得值是 286mOsmol/kg ；复杂混合物，如水解蛋白注射液的理论渗透压摩尔浓 度不容易计算，因此通常采用实际测定值表示。 1 渗透压摩尔浓度的测定 1.1 原理 通常采用测量溶液的冰点下降来间接测定其渗透压摩尔浓度。在 1 理想的稀溶液中，冰点下降符合ΔT =K ·m 的关系，式中，ΔT 为冰点下降值， f f f Kf 为冰点下降常数（当水为溶剂时为1.86 ），m 为重量摩尔浓度。而渗透压符合 Po=Ko ·m 的关系，式中，Po 为渗透压，Ko 为渗透压常数，m 为溶液的重量摩 尔浓度。由于两式中的浓度等同，故可以用冰点下降法测定溶液的渗透压摩尔浓 度。 1.2 仪器 采用冰点下降的原理设计的渗透压摩尔浓度测定仪通常由制冷系 统、用来测定电流或电位差的热敏探头和振荡器（或金属探针）组成。测定时将 测定探头浸入供试溶液的中心，并降至仪器的冷却槽中。启动制冷系统，当供试 溶液的温度降至凝固点以下时，仪器采用振荡器（或金属探针）诱导溶液结冰， 自动记录冰点下降的温度。仪器显示的测定值可以是冰点下降的温度，也可以是 渗透压摩尔浓度。 1.3 标准溶液 取基准氯化钠试剂，于 500～650℃干燥40～50 分钟，置干 燥器（硅胶）中放冷至室温。根据需要，按表 1 所列数据精密称取适量，溶于 1kg 水中，摇匀。 表1 渗透压摩尔浓度测定仪校正用标准溶液 每1kg 水中氯化钠的重量（g ） 毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg ） 冰点下降温度（△T℃） 3.087 100 0.186 6.260 200 0.372 9.463 300 0.558 12.684 400 0.744 15.916