内部质量审员培训.pptVIP

* * 不合格的确定 体系性不合格 质量体系文件与选定的标准、合同要求或有关法规不符 实施性不合格 实际操作与体系文件描述不符 有效性不合格 按规定要求进行实施，但效果未能达到规定要求 * * 不合格的确定 根据不合格的程度， 可分为： 严重不合格 轻微不合格 * * 严重不合格 质量体系与约定的质量体系标准或指定的要求不符 造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多个 轻微不合格说明） 可造成严重后果的不合格 * * 轻微不合格 孤立的人为错误 文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重 对系统不会产生重要影响 * * 不合格的判断 依据客观证据 确定不符合标准的条款 确定不符合相关的文件要求 * * 不合格判断 是不是孤立次要的问题？ 这项不合格是否过于频繁的发生 是严重的还是轻微的？ 是否有足够的事实支持我的发现？ 需要采取什么样的纠正措施？ 提出这样的问题对受审核方有多大的帮助？ * * 不合格的描述 事实的准确观察 （判断） 在哪里发现 （地点） 发现了什么 （事实） 为什么不合格 （原因） 谁在场 （职位） 采用专业术语 （正规） 要便于查找 （追溯） 利于的改进 （帮助） * * 不合格描述 注意事项 -- 描述文件的标识/名称 -- 描述记录的标识/名称 -- 描述相关职位/工位 -- 描述设备的编号/名称 -- 描述相关的区域 -- 描述不符合的原因 -- 描述不符合标准条款和文件 * * 不合格描述（例一） 不完整的描述： A.工作区域的测量设备有部仪表超出了校 准日期, 不符合GB/T19001-ISO9001之  7.6.a条 。 * * 不合格描述（例一） 完整的描述： B. 放在后车间的设备编号为E17上的一个 电压表已超过校准日期, 表上标签注明 校准有效期为6个月, 现已超出两个月, 不符合GB/T19001-ISO9001之 7.6.a 条。 * * 不合格描述（例二） 不完整的描述： A. 高压空气稳压箱的实际压力为P=0.75Mpa,  超出规定压力P≥0.85Mpa, 不符合 ISO9001之 7.5.1条。 * * 不合格描述（例二） 完整的描述: B. 在送粉车间， 编号为EQP-A-13的高压空气稳压 箱上压力表读数为P=0.75Mpa, 而编号为WI-PR- 007的作业指导书要求此压力为P≥0.85Mpa, 不 符合ISO9001 7.5.1 条款。 * * 不合格描述（例三） 不完整的描述: A. 成品绝缘性能未测量, 不符合文件规定, 不 符合ISO9001的8.2.4 条款 。 * * 不合格描述（例三） 完整的描述: B. 程序文件COP10.4要求, 产品出厂前需进行6个 项目的检验，但实际上绝缘性能一项已有一个 月未进行测量，而产品仍旧放行出厂，不符合 ISO9001的 8.2.4 条款。 * * 不合格报告 现场审核观察结果的陈述 经受审核部门确认 审核报告的组成部分 提交受审核部门的正式文件 * * 不合格报告的内容 受审核部门 审核员 不合格报告编号 日期 不合格描述 受审核方确认 提出建议的纠正措施要求 * * 审核组会议 现场审核结束后，末次会议之前，或审核过程中定 期（每天结束）召开 同审核组成员参加 讨论审核结果 沟通审核信息、线索 协调审核方向 审核组长作审核总结准备 * * 末次会议 签到 致谢 重申审核目的和范围 确认审核计划的实施情况 正式提出不合格项 澄清 宣布审核结论 提出纠正要求 结束 * * 第四章 审核报告 纠正措施 审核报告的内容 * * 纠正措施 审核员协调受审核部门提出纠正措施要求 采取必要的补救措施 发现不合格的根源 针对根源采取纠正措施 纠正措施的描述要具体 * * 纠正措施 修改现行做法 对现有人员进行培训 增加资源 * * 审核报告的内容 审核的目的和范围 审核依据文件 审核组成员 审核时间 审核不合格项分布 审核综述 不合格报告 * * 审核综述 说明发现的不合格项 根据审核的不合格项对受审核部门的质量体系作出评价： -- 好的方面 -- 存在的不足 -- 努力的方向 * * 第五章 审核的跟踪 审核组提交审核报告 受审核部门采取纠正措施 受审核部门记录已采取的纠正措施 审核员在规