培训课件：项目管理.pptVIP

4.8设计开发更改的控制 4.8.1 初样阶段或之前的设计开发更改 4.8.1.1设计开发人员应正确的识别和评估更改对产品使用性能、安全性、可靠性、成本、工艺、项目进度等方面带来的影响； 4.8.1.2在设计开发的验证和确认过程中的更改，应经项目经理审核，部门负责人批准方可施行。 4.8.2小批试产阶段的设计开发更改 4.8.2.1设计开发人员应正确的识别和评估更改对产品使用性能、安全性、可靠性、物料、库存、交期、成本、工艺等各方面带来的影响； 4.8.2.2由项目组根据小批试产阶段试产评审的结果，提出设计开发更改措施，应经相关部门会审，研发中心技术总监批准方可施行。 4.8.3中试及批量生产阶段的设计开发更改 4.8.3.1设计开发人员应正确的识别和评估更改对产品使用性能、安全性、可靠性、物料、库存、交期、成本、工艺等各方面带来的影响； 4.8.3.2需要设计开发更改时，由申请人填写工程变更申请单（ECR），对问题现象进行描述、确认及原因分析，并提出改善建议，经审批后转与研发办。研发中心接ECR后，进行分析和判断，对通过工艺改进和供应商更改可解决的问题，研发提出建议措施，经部门审核后反馈申请部门及品管部，由品管部跟踪处理结果及效果确认；如需通过设计更改解决的问题，研发中心编制工程更改通知（ECN），项目负责人应组织相关部门对更改进行评审，根据评审结果对设计文件做出相应调整，制定质量大纲控制工艺及相应验证和确认项目，验证后进行正式技术及工艺文件更改。 4.8.4对重要的设计更改，应进行系统分析和验证，严格履行审批程序。 4.8.5对已定型（鉴定）产品的更改应按定型（鉴定）工作有关规定办理手续。 4.8.6产品要求发生变更影响到顾客的要求时，其相应文件的修改应征得顾客同意。 4.8.7更改的评审结果以及采取任何必要措施的记录由研发办保存。修订后的设计文件由研发中心以受控文件发放至各部门使用。 5 相关/支持性文件 新产品开发流程 软件开发流程 技术文件文档管理制度 工程变更流程 6 质量记录 6.1“可行性分析报告” 6.2“项目总体计划书” 6.3 “设计开发任务书” 6.4“设计开发评审报告” 6.5“高低温测试报告” 6.6“小批量试产报告” 6.7“用户试用报告” 6.8“项目鉴定报告” 6.9“小批量试制申请单” 6.10 “会议纪要” 6.11“ECR” 6.12“ECN” 6.13 质量大纲 6.14 试验大纲 6.15 风险分析报告 项目管理 研发中心 一、新项目三大步骤 立项 验证 确认 第一步：项目立项 （需求） 1、确定项目负责人； 2、对需求进行分析（是否符合相 关的法律、法规、技术标准等）； 3、采取什么措施来满足“需求”； 4、实现“需求”的必备条件（人力、 物力、财力和时间安排等）。 对方案的可行性评估 第二步：验证 第三步：确认 二、新项目四个阶段 方案阶段 初样阶段 正样阶段 结项阶段 设计阶段 方案阶段 初样 研制阶段 正样 研制阶段 预研阶段 方案 论证阶段 小批 试产阶段 中批 试产阶段 可行性分析 编制 “项目总体 计划书” 小批试产申请 项目经理编制 “设计和开发 任务书” 形成产品图样 技术文件等 样机制作 试验、验证 样机评审 可行性 分析报告 正样产品的 图样、技术文件 指导 小批量试产 编制 《小批量 试产报告 订单评审表 项目经理编制 “项目鉴定报告” 产品定型 图样 技术文件 齐套归档 方案评审 项目结项 4.1.1方案阶段 4.1.1.1预研阶段 进行新产品可行性研究，由研发中心/营销中心编制“可行性分析报告”，由研发办组织进行评审，研发中心、营销中心及公司相关领导参加，“可行性分析报告”经技术总监批准后，由研发办下发执行。 其主要内容包括： ——适用的法律法规及有关标准的要求； ——政策背景及市场容量分析 ——主要技术指标和使用要求； ——市场价格分析； ——政策、市场及技术风险分析； 4.1.1方案阶段 4.1.1.2 方案论证阶段 由技术总监任命项目经理，项目经理根据预研阶段评审结果编制“项目总体计划书”,由研发办组织进行评审，研发中心、营销中心、生产部、计划室、物资管理部和品管部人员参加，“项目总体计划书”经技术总监批准后，由研发办下发执行。 其主要内容包括： ——技术指标及客户使用要求分析； ——存在的技术和生产难点及解决的方法和措施； ——风险的分析及解决方案； ——产品的安全和正常使用必需的产品特性，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环保等 ——适用时，以前类似设计提供的信息； ——研制人员及其技术力量的配备等； —— 研制周期和进度安排； —— 设计