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医学论文:米非司酮两种给药方案用于大月份终止妊娠的效果评价.doc
【关键词】? 米非司酮 给药方案 大月份终止妊娠 效果评价随着药物流产技术的发展,使用米非司酮配伍米索前列醇(简称米索)进行大月份(11~18周)妊娠药物流产,已逐渐被临床上广泛应用,但目前仍无完整的规范化用药方案,本文旨在探讨大月份妊娠药物流产时米非司酮的最佳给药方法,对本院192例大月份妊娠自愿要求流产者,采用口服小剂量米非司酮的给药方案用于大月份终止妊娠,取得满意效果,现报道如下。 对象与方法 1.对象:选取2004年3月~2008年5月停经11~18周在本院住院要求流产的健康妇女384例,月经规律,妇科检查及b超检查诊断宫内活胎,血、尿常规及肝肾功能正常,无药物流产禁忌证。将384例按流产用药方案不同分为2组,米非司酮50 mg组(简称50 mg组)192例,米非司酮75 mg组(简称75 mg组)192例,2组流产者的临床特征比较,差异均无统计学意义(p0.05),具有可比性,见表1。表1临床特征比较(±s) 2.用药方法:50 mg组为米非司酮50 mg口服,每12 h 1次,共3 d,第4天清晨口服米索600 μg,米索研粉400 μg置入后穹窿;75 mg组为口服米非司酮75 mg,每12 h 1次,共2 d,第3天晨开始使用米索,方法同观察组,2组服米索前后均禁食2 h,待流产并观察相应指标。当流产时阴道流血量多于月经量的2倍以上或胎盘滞留时立即行清宫术,其他阴道流血量少于月经量,胎儿和胎盘自行排出者给抗炎促宫缩治疗1~2 d行清宫术。 3.观察指标:宫缩时间为服米索至开始出现宫缩的时间;流产时间为服米索至胎儿及胎盘组织娩出时间;采用容积法和面积法计算流产时及流产后2 h阴道出血量和清宫术中阴道出血量;记录用药后不良反应。 4.效果评定:(1)流产成功。指用米索24 h内胎儿、胎盘完全自行娩出或胎儿、胎盘排出不全者;(2)流产失败。指用米索超过24 h无组织物排出者。 5.统计学处理:计量资料采用t检验,计数资料用χ2检验,p0.05为差异有统计学意义。 结果 1.流产效果:50 mg组流产成功率高于75 mg组,差异有统计学意义(χ2=8.73,p0.01),见表2。 2.流产指标比较: 2组用药后出现宫缩时间和清宫术中阴道出血量比较,差异均无统计学意义(p0.05);50 mg组184例流产成功者流产时间为(4.15±0.46)h,75 mg组168例流产成功者流产时间为(4.65±0.62)h,差异有统计学意义(t=8.45,p0.01);流产时及流产后2 h阴道出血量50 mg组少于75 mg组(t= 6.14 ,p0.01),见表2。 3.不良反应: 2组服用米非司酮后少数出现轻微恶心,呕吐,少量阴道流血,50 mg和75 mg组不良反应比例分别占13.54 %(26/192)及12.00 %(23/192),2组用米索后少数出现腹泻,寒战,低热,四肢发麻,瘙痒,不良反应比例分别占15.62 %(30/192)及18.23%(35/192),2组不良反应比较,差异均无统计学意义(p0.05)。上述患者未经特殊处理,自行缓解,均无因不良反应过重而停止用药情况。表2 流产指标比较 讨论 1.延长小剂量米非司酮给药时间的意义: 妊娠11~18周妇女子宫明显增大,胎儿骨骼已形成,其流产过程与足月分娩相似,首先需要宫颈管软化,受容,米非司酮为受体水平抗孕酮类药物,能引起子宫收缩,并提高妊娠子宫对前列腺素敏感性,同时有软化,扩张宫颈的作用1,2。其生物利用度为40 %,单次口服50 mg约1 h后血中水平达高峰,达峰时间,达峰值和剂量不成比例3,因此,从药代动力学的观点及中期妊娠妇女宫颈成熟差的生理特点,以低剂量,多次给药诱导流产,效果更佳,本文结果也论证了这一点。 本研究采用2种不同的剂量,米非司酮50 mg、米非司酮75 mg,口服3 d和2 d配伍米索诱导11~18周妊娠流产,均取得了较好的效果。但服米非司酮50 mg组流产成功率(95.83 %)高于米非司酮75 mg组(87.50 %),差异有统计学意义(p0.01);米非司酮50 mg组流产时间短于米非司酮75 mg组(p0.01),流产时和流产后2 h阴道出血量少于对照组(p0.01)。提示可能因为50 mg组延长小剂量米非司酮作用时间后,宫颈软化,扩张效果可靠,利于胎儿,胎盘排出,提高了流产成功率,缩短了流产时间,又减少了因宫颈成熟度差时,过强的宫缩所致的宫颈裂伤出血,减少了产时和流产后2 h阴道出血量。 2.流产后常规清宫的必要性:米非司酮配伍米索前列醇诱导中期妊娠引流产后,是否需要清宫,一直有争议。李坚等4认为,10~16周妊娠生理特点是胎盘面积相对较大,蜕膜较厚,药物作用使其变性易碎,因此流产后易发生胎盘滞留和
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