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第九章质量体系 一、教学目的： 1、掌握质量体系的含义、质量体系文件 2、了解质量方针和质量方针的内容 3、了解编制质量计划的依据、内容等 4、了解上层、中、下层管理者的质量职责 二、教学难点和重点： 质量体系的含义、质量体系文件等 三、教学内容：共分三节分述如下 第九章质量体系 第一节质量体系的概念 第二节质量方针、质量目标和质量计划 第三节质量管理的组织机构 第一节质量体系的概念 一、质量体系的含义 GB/T6583中的质量体系： 为了实施质量管理所需的组织机构、程序、过程和资源。 质量体系是质量管理的核心，质量方针和质量管理需要通过质量体系实施。 第一节质量体系的概念 质量体系包括四要素： 1、过程。产品寿命周期的全部阶段。包括营销、产品设计、采购、生产制造、检验和使用 2、组织机构。达到质量工作事事有人管、人人有专职、办事有程序、检查有标准。 3、程序。所规定的活动途径。有书面程序。 4、资源。材料、半成品、能源外还有人力、专业技能、工艺设计、设备仪器仪表、软件等 第一节质量体系的概念 二、质量体系的文件化 对质量体系的要素及其相互关系必须形成质量体系文件。其范围包括适用程度对其文件标识、分发、收集和保存作出规定。 质量体系文件包括： 1、质量手册。主要文件，说明一组织的质量方针和质量体系结构。 2、程序文件。保证质量必须按规定程序进行。是质量手册的支持性文件。 第一节质量体系的概念 3、质量计划。针对特定的产品和项目规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。 4、质量记录。用来证明质量体系符合规定要求并验证质量体系有效运行的文件。 5、作业指导书。为了确保生产的某一过程的质量而对操作者应做的各项活动所作的详细的规定。如，操作指导书。 第二节质量方针、质量目标和质量计划 一、质量方针 质量方针是由企业的最高管理者正式发布的该组织的总的质量宗旨和质量方向。 质量方针是开展质量管理活动的一般规定，是企业总方针的一部分。 是给企业各级管理者的方针，是企业内各部门和全体人员的行动指南。 它给企业的各级管理者提供一定的自主权。 第二节质量方针、质量目标和质量计划 质量方针的内容： 1、关于产品的设计质量即确定产品达到的质量水平 2、关于同供应商的关系。规定同供应商的合作形式 3、关于质量活动的要求。包括： 以预防为主，为用户服务。 技术部门必须向质量部门提供解决方法 建立落实质量目标和计划的组织机构。 各部门提供书面的工作程序和方法。 协调各项质量管理活动。 定期检查。 第二节质量方针、质量目标和质量计划 4、关于售后服务。确定销售和服务的总则。如，企业的经营方针、订货、销售、技术服务和产品三包。 5、关于制造质量、经济效益和质量检验。如，规定提高合格率要求；质量成本要求；制造成本；适用性等。 6、质量管理教育培训，工资、奖金与质量关系 第二节质量方针、质量目标和质量计划 二、质量目标 质量目标是 企业在一定时期内质量方面要求达到的预期成果。分长期目标、中期目标和短期目标。 按达到预期成果的特点分：突破性目标和控制性目标 突破性目标是为了打破超过现有的质量水平而制定的目标。 控制性目标为把质量水平和有关质量指标维持在一定的水平上而制定的目标。 在制定质量目标时应力求数量化，具有可考核性 第二节质量方针、质量目标和质量计划 三、质量计划 是企业质量体系的文件之一。 （一）编制质量计划的依据： 1、国民经济发展的方针、政策和法规 2、国内外经济形式综合分析资料 3、企业的质量方针和质量目标 4、产品或技术工序的标准和技术文件。 5、有关合同要求 6、其它文件 第二节质量方针、质量目标和质量计划 （二）质量计划的内容： 1、质量计划的目的。一般有所适用的产品、项目；质量目标；特殊例外；有效期 2、企业各级人员的职责 3、合同评审。计划中规定何人、何时、何种方式对产品、项目、合同等特定要求进行评审 4、对产品寿命周期各阶段的质量职能作出明确规定 5、有关质量记录 6、质量审核。7、对培训和统计技术等作出规定 第二节质量方针、质量目标和质量计划 （三）编制质量计划应注意的问题： 1、厂长领导亲自主持和组织。 2、建立质量计划编制小组。 3、提出编制原则 4、找出质量问题关键点 5、征求质量计划草案意见 6、质量计划必须反复研究。 第三节质量管理的组织机构 一、管理者的质量职责 企业所有人员都应参入质量管理活动，各级管理人员责任重大。 1、上层管理者的质量职责： 制定并实施企业的质量方针。 制定并实施企业质量目标。 主持建立质量体系。 建立并领导质量管理机构。 第三节质量管理的组织机构 2、中层管理者的质量职责： 制定本部门的质量目标。 配置本部门的岗位。 制定程序文件。 第三节质量管理的组织机构 3、基层管理者的质量职责：