2010版药典特点.pdfVIP

更多GMP资料： 2010 版药典简介 中国医药科技出版社出版发行,2010 年 7 月 1 日正式 实施。 聘请全国医药行业 323 位一流专家学者、投入巨额资 金(2008 年 1 亿、2009 年 1.9 亿)历时两年编制而成， 集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。 2005 版特点 扩大收载和更新淘汰并举 （1）“药材及其制品”和“成方及单味制剂”两大部分 改为“药材及饮片”、“植物油脂和提取物”以及“成方制 剂及单味制剂”三部分。 （2 ）野山参退隐 1993 修订删除了虎骨和犀牛角，1995 删除了熊胆、 豹骨和玳瑁这三种动物类中药材 关木通、广防己和青木香的被删 中药标准化现代化 （1）最“亮”的标准物 对照提取物作为标准物质的一个部分列出。虽然 还只有 11 个对照提取物，这标志着今后以测定一组 成分逐渐取代测定单一指标成分将成为发展的方向 更多GMP资料： （2）安全控制指标 中药材以后将不再允许用硫磺熏制，并在 2005 年版增补本中增加二氧化硫残留量测定法。