原创力文档- 577
- 0
- 约1.15万字
- 约 14页
- 2017-09-23 发布于福建
- 举报
更多GMP资料：
原料药、药用辅料及包材申报资料的
内容及格式要求（DMF）
1989 年 9 月 美国 FDA 发布草案
2009 年 6 月 药审中心组织翻译
辉瑞制药有限公司翻译
北核协会审核
药审中心最终核准
更多GMP资料：
您可能关注的文档
- 1、未来GMP对无菌制剂的要求-吴军.pdf
- 3、隔离技术在冻干生产核心区域中的应用-郑效东.pdf
- 4、无菌注射制剂核心区域系统化实践-郑效东.pdf
- 2010注射剂大会资料：BFS技术-无菌生产的保障_史闽懿.pdf
- 2010注射剂大会资料：PDI2010-无菌过程质量风险管理_徐禾丰.pdf
- 2010注射剂大会资料：三合一无菌灌装设备历史_顾维军.pdf
- 2010注射剂大会资料：输液治疗护理实践指南与实施细则解读_蔡虻.pdf
- 2010注射剂大会资料：注射用粉针剂无菌过程控制_高春花.pdf
- EMEA灭菌工艺决策树（英文）.pdf
- FDA灭菌工艺验证资料指南（英文）.pdf
- T∕ZZB 1336-2019 高强度夹布酚醛导向环.docx
- T∕SPSTS 003-2018 磷酸铁锂废旧电池湿法工艺回收利用的方法.docx
- T∕CACM 1413-2022 智能中药房建设规范.docx
- T∕CACM 1421-2022 精准经方质量规范 通则.docx
- T∕GSC 002-2022 土壤及沉积物 六价铬含量的测定.docx
- T∕CSES 65-2022 钢铁烧结烟气循环工艺及装备评价技术规范.docx
- T∕GRM 149-2026 粉煤灰无害化矿坑排弃作业规范.docx
- T∕GRM 151-2026 煤炭行业零碳矿山建设与评价规范.docx
- T∕GSC 005-2023 超长距离工程地质勘察水平定向钻探规程.docx
- T∕ZZB 1334-2019 喷雾机用隔膜泵.docx
最近下载
- 2025年越秀区北京街招聘辅助人员（4人）笔试备考试题含答案详解（a卷）.docx
- 成考高起本（文史类）模拟试题及详细答案.docx VIP
- 集团公司绩效考核管理办法及实施细则(含子公司).pdf VIP
- 情侣条约协议合同.docx VIP
- 陈敏恒化工原理第课后答案.pdf VIP
- 4.树洞邻居们 少儿美术课件.pptx VIP
- 2025年畜牧科技应用案例：AI饲料配方优化系统的实践.pptx VIP
- 华为DSTE开发战略到执行、BEM业务执行力模型、基于BLM的战略解码介绍-49页.ppt.pdf VIP
- 商务英语综合教程.ppt VIP
- 烟台柳鑫新材料科技有限公司烟台工厂升级改造项目环评报告表.docx
文档评论（0）