SMP-SC-03000批包装指令的制定、审核、下达标准管理程序227.docVIP

分发号: 流水号：227 编码：　SMP-SC-03000 共2页 第1页 题目：批包装指令的制定、审核、下达标准管理程序 制定人 QA审核 批准人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量技术部 颁发日期 生效日期 分发部门 质量技术部 生产部 固体制剂车间 软胶囊车间 口服液车间 提取车间 饮片车间 包装车间 目的：建立批包装指令的制定、审核、下达标准管理程序。 范围：适用于包装工序批包装指令的管理。 职责：生产部、QA人员。 程序： 1 待包装产品品检验合格后，生产部根据生产计划制定批包装指令单。 2 批包装指令单内容包括： 2.1 产品名称、代号、剂型、规格、包装数量、生产批号； 2.2 制订依据、执行依据； 2.3 包装材料的名称、编号、检验单号； 2.4 包装材料用量的精确数，并包括计量单位。 3 批包装指令单一式二份，由制定的生产部管理人员签字后交质量技术部QA人员审核。 4 质量技术部QA人员在四小时内完成审核工作，签字后，由生产部部长批准。 5 质量技术部审核程序： 5.1 质量技术部接到批包装指令单后，由QA人员根据生产计划、产品工艺规程、待包装产品检验报告单及所用包装材料质量标准审核，待包装产品、包装材料是否检验合格，各项计算是否正确，QA人员