SMP-SC-03600缓冲室、传递窗标准管理程序233.docVIP

分发号: 流水号：233 编码：　SMP-SC-03600 共1页 第1页 题目： 缓冲室、传递窗标准管理程序 制定人 QA审核 批准人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量技术部 颁发日期 生效日期 分发部门 质量技术部 生产部 固体制剂车间 软胶囊车间 口服液车间 提取车间 目的：建立缓冲室及传递窗标准管理程序。 范围：缓冲室、传递窗。 职责：操作人员及车间管理人员对本程序的实施负责。 程序： 1传递窗 1.1传递窗的使用应严格按《传递窗标准操作规程》操作。 1.2传递窗是洁净区与非洁净区物料传递时的缓冲设施，不得作为人流的通道。 1.3传递窗的两侧门不得同时打开，非使用时间将两侧门关好。 1.4传递窗的清洁消毒严格按《传递窗清洁标准操作规程》操作。 2缓冲室 2.1人员缓冲室是洁净区与非洁净区之间人员净化时的缓冲设施，不得作为物料及废弃物的传递通道。 2.2物料缓冲室是洁净区与非洁净区之间物料净化时的缓冲设施，不得作为人员出入的通道。 2.3缓冲室的门不得同时打开，非使用时间将门关好后关掉电源。缓冲室的清洁严格执行《洁净区清洁标准操作规程》。 2.4用于物料传递用的缓冲室，严禁一般区人员跨越地架进入洁净区，严禁洁净区人员跨越地架进入一般生产区。