注射剂--中药药剂课件.ppt

（二）药品冷冻干燥的主要路线 （1）玻璃小瓶冻干制剂 药液的配制 经过除菌过滤的药液 制品的内包装容器 药液 灌装 冻结真空干燥 冻干机干燥箱体内密封容器 （2）托盘原料粉冻干制品：主要是对原料药进行精制干燥，得到的是用于制 剂的无菌粉状原料 药液的配制 经过除菌过滤的药液 制品容器（托盘） 药液灌 装 冻结真空干燥 粉碎过筛 混合装入无菌容器 另外 的装置密封容器 （3）预灌装注射器冻干制剂；将冻干制剂和助溶剂，由密封材料隔断并组合 在一起的制剂。使用时，推注射器唧筒使助溶剂进入冻干粉针 剂的空间，并迅速溶解成注射液的制剂。 药液的配制 经过除菌过滤的药液 注射器形式的内包装容器 药液灌装 冻结真空干燥 冻干机干燥箱体内注射器中部密封 再将另外制造的溶解液灌装在与冻干药品存放腔室相邻的腔体内 注射器密封 （4）粉末分装方法生产的冻干制品 药液的配制 经过除菌过滤的药液 制品容器（托盘） 药液灌 装 冻结真空干燥 粉碎过筛 粉末分装入无菌容器密封容器 （三） 冷冻干燥原理及操作程序 1、冷冻干燥