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博可保内部培训幻灯 海南斯达制药有限公司 甲钴胺是什么 甲钴胺是存在于血液、脊髓液中的辅酶维生素，是一种维生素B12（氰钴胺）的衍生物 ，是维生素B12在人体内的代谢产物；甲钴胺药物制剂属于维生素B12的第四代产品，其对神经组织具有良好的传递性能，可通过甲基转换反应可促进核酸－蛋白－脂质代谢，广泛用于治疗周围神经病变和缺乏维生素B12而引起的巨幼红细胞性贫血，及各种外周（末梢）性神经代谢机能障碍症。 甲钴胺简介 作为药物的维生素B12主要有：氰钴胺（V B12）、羟钴胺、甲钴胺和5`-脱氧腺苷钴胺等； 在修复神经作用方面，维生素B12和腺苷钴胺进入人体神经细胞时都必须先转化为甲钴胺才能发挥其生物活性，因此维生素B12和腺苷钴胺的生物利用度都远低于甲钴胺，疗效自然也远不如甲钴胺来得理想； 甲钴胺用药范围广，属于临床长线品种，临床上主要用于修复受损的神经，应用涉及的科室有骨科、神经科、内分泌科、眼科、耳鼻喉科等； 甲钴胺是目前治疗糖尿病周围神经病变的首选用药； 维生素B12 在广义上它是指一组含钴化合物即钴胺素（cobalamins）：氰钴胺 、羟钴胺（ 及维生素B12的两种辅酶形式，甲钴胺 和 腺苷钴胺 。 人体只能利用甲钴胺和腺苷钴胺，其他钴胺素要在细胞中转化为这两种形式才能被人体利用。 关于维生素B12 维生素B12是人和动物体内非常重要的水溶性维生素之一，也是红血球生成不可缺少的重要元素，如果严重缺乏，将导致恶性贫血； 效用 ：能促进红血球的形成和再生，防止贫血；促进儿童发育，增进食欲； 增强体力； 维持神经系统的正常功能； 能使脂肪、碳水化合物、蛋白质适宜地为体内所利用； 消除烦躁不安； 促使注意力集中，增进记忆力与平衡感。 博可保属于维生素B12类药物，意味着其不良反应相当少而且轻微； 甲钴胺和腺苷钴胺区别 甲钴胺 全国医保 生物利用度相对高 在治疗周围神经病变方面更优 定位为神经系统用药 腺苷钴胺 地方医保 生物利用度相对低 用药范围广,改善贫血方面更优 定位为血液系统用药 生物利用度基本概念 生物利用度是指活性成分（药物或代谢物）进入体循环的分量和速度，从而得以使活性成分进入作用部位。 甲钴胺历史简述 国家医保目录用药； 甲钴胺由日本卫材开发研制的，商品名为弥可保，于上个世纪８０年代中期在日本上市。１９９６年弥可保进入中国，至２００３年该产品在国内销售额高达３．５个亿。 ０３年底，华北制药第一个获得甲钴胺口服制剂的国内生产资格； 我公司博可保注射液和口服制剂分别于０４年和０５年获得生产批件； 至２００７，国内甲钴胺的制剂生产批文有６０个左右，涉及厂家２５个，其中片剂批件有13个，胶囊制剂批件有6个，注射液制剂批件有15个，冻干制剂批件有6个。 药理概况 甲钴胺是存在于血液、髓液中的辅酶维生素B12，与其他B12相比，向神经组织中的传递性好；生化学上，通过甲基转化反应可促进核酸、蛋白、脂质代谢；药理学上，可修复被损伤的神经组织，为神经提供营养。 基本药理简述 易被神经细胞的亚微结构如细胞核、线粒体等所摄取； 促进神经细胞内核酸和蛋白质的合成； 促进髓鞘磷脂合成； 促进轴浆转运和轴突再生； 加速突触传递的恢复和脑内乙酰胆碱含量的正常化； 具有促进神经再生的功能； 在体内参与核酸合成，促进巨幼红细胞的分裂和成熟，改善贫血症状。 作用机制 N5-甲基四氢叶酸 四氢叶酸 此过程是生物体内氨基酸、嘌呤、嘧啶 合成的必经过程，如发生阻碍，会造成DNA 合成障碍，使红细胞成熟分裂停滞。 作用机制 甲基丙二酸 琥珀酸（参与三羧酸循环） 此过程对于在神经髓鞘中产生脂蛋白是一重要反应，保持了中枢和周围神经髓鞘纤维功能的完整性；如发生障碍，可导致异常脂肪酸的合成，从而影响正常神经髓鞘脂质合成，产生神经症状。 关于三羧酸循环 是细胞线粒体代谢的一部分； 三羧酸循环在各种生物的细胞呼吸中都存在，是生物在代谢上的一个共性，生物进化的一个证据。 针对糖尿病周围神经病变的作用机制---糖尿病性神经病变概况 是糖尿病最常出现的慢性并发症之一； 多累及周围神经系统和植物神经系统，中枢神经亦可受损害； 发生率随着年龄的增长而升高，＜30岁者为5％；＞30岁者为50％；＞50岁者为70％；50～60岁为高峰年龄； 糖尿病性周围神经病变的发病率约占糖尿病总数的60％以上，随着病程的延长，可达90％～100％ 适应症---临床应用方向 周围血管科：血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化闭塞症、多发性大动脉炎、糖尿病周围血管病变、急性动脉血栓形成、静脉曲张、静脉炎、血栓性浅静脉炎、下肢慢性溃疡