认知与生产实习毕业实习报告.docVIP

实习名称：认知与生产实习 学 院：化工学院 专业班级：制药0803 学 号：0801010630 姓 名：蓝萌萌 指导老师：吴汝林 王繁业 刘均洪 张媛媛 二零一零年十一月十五 学 生 蓝萌萌 指导教师 吴汝林 王繁业 实习名称 认知与生产实习 实习时间 2011.10.18—2011.11.4 实习地点 青岛首和金海制药有限公司 青岛正大海尔制药有限公司 青岛国大生物制药股份有限公司 青岛黄海制药有限责任公司 青岛九龙生物医药有限公司 实习目的 了解和熟悉生物及化学制药的原料药合成、中药提取、主要制剂的生产过程与生产设备。 指导教师评语 系（教研室）意 见 目录 绪论 一、实习任务 二、实习日程安排 三、GMP有关内容介绍 公司概况（公司简介、产品概况） 1.1首和金海药业 1.2青岛国大药业 1.3青岛正大海尔制药 1.4华仁药业 1.5黄海制药 1.6青岛九龙生物医药 药物的生产工艺过程及设备 3.1 药物合成车间 3.2 固体制剂车间 3.3 非PVC输液 3.4 冻干粉针 3.5 中药提取车间 3.6 生物制药 制药车间辅助设施 空气净化技术及无菌操作 实习心得 致谢 第一章 绪 论 毕业实习是各个专业毕业前的一个必备环节。本次实习名称为认知与生产实习，为期三个星期，是在老师以及工作人员的指导下，通过实地考察、认真学习、观看生产流程等方式进行的。实习是为了让在学校的我们提前了解将来的工作环境，了解在后续的专业学习中应该从哪些方面来提高自己的专业水平，同时也让大家能了解到将来想在本专业方向发展应该如何在学校期间加强专业课的学习，学习到了课本上的知识该如何运用到实际生产当中。在实习期间经过专业人员的讲解指导，还能让我们更好的理解在学校中所学的理论知识，使自己平时所学可以得到实际化。实习之后通过对工作环境以及根据自己的喜好等方面的考虑可以确定自己的就业方向，为将来走上社会打下基础。 一、实习任务 本次实习的主要任务是参观青岛各大药厂的生产车间，包括原料药合成车间，制剂车间，非PVC输液生产车间，冻干粉针生产车间以及中药提取车间等。熟悉药品的整个生产过程，从原料药的合成，预处理，制剂等各个方面来了解一种药品的生产工艺及流程。 二、实习日程安排 日期 活动安排 10月18日 参观青岛首和金海制药有限公司，包括原料药合成车间，制水间，灭菌及包装车间，制剂车间。主要是熟悉合成车间，大输液的制备工艺及流程和片剂的制备工艺及流程。 10月20日 参观青岛国大生物制药股份有限公司，主要参观普恩复的制备工艺及流程，包括提取、分离提纯、灭菌以及制剂和包装。该公司属于属于生物制药公司。 10月26日 参观青岛正大海尔制药有限公司。主要参观其中药提取工艺及流程。 10月28日 参观青岛华仁药业股份有限公司，主要参观其大输液的制备工艺及流程，该企业的自动化应用的比较到位。 11月 2 日 参观青岛黄海制药有限责任公司，主要参观硝苯地平缓释片的制备工艺及流程 11月 4 日 参观青岛九龙生物医药有限公司，主要参观其无菌车间，包括冻干粉针和固体制剂车间。 　　 三、GMP有关内容介绍 GMP（药品生产质量管理规范）是英文单词Good Manufacturing Practices for Drugs的缩写，目前它已经被各国认定为“优秀生产实践”的代名词。它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。它是药品生产和质量管理的一整套系统、科学的管理制度。保证药品质量不仅仅是药厂在市场竞争中求得生存和制胜的重要环节，更是提高人类健康水平的关键因素，因此必须确保生产药品的质量。中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。 GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程，通过执行这一系列的规程，以达到一个共同的目的： 防止不同药物或其成份之间发生混杂； 防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染； 防止差错与计量传递和信息传递失真； 防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生； 防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生。 制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过GMP认证，就