应用ROC曲线下面积对两相关诊断试验进行评价和比宋花玲.pdf

第 二 军 医 大 学 学 报 2006 May ;27 (5) ·562　　 · 　 Acad J Sec Mil Med U niv ·短篇论著 · 应用 ROC 曲线下面积对两相关诊断试验进行评价和比较 Area under ROC curves in evaluation and comparison of t wo correlated diagnostic tests 宋花玲 ,贺 　佳 ,虞慧婷 ,李 　玲 (第二军医大学卫生勤务学系卫生统计学教研室 ,上海 200433) [摘要] 　目的:阐明两相关诊断试验的评价及比较的方法 ,为新的诊断试验的临床应用提供科学依据 。方法 :通过 ROC 曲 线下面积来对两相关诊断试验进行评价和比较 ,用拟合双正态模型的参数法来估计 ROC 曲线下面积 ,并通过对前列腺癌的两 种诊断试剂的分析来说明方法的应用 。结果 :采用 ROC 曲线的方法 ,得到的对照试剂两指标 FreePSA 、Tot alPSA ROC 曲 线下面积分别为 0 . 92 、0 . 90 ,检测试剂相应指标的 ROC 曲线下面积分别为 0 . 9 1 、0 . 89 ,2 个试剂相应指标 ROC 曲线下面积的 差异无统计学意义 ,经等效性检验 Z 值分别为 2 . 73 、2 . 78 , 相应的 P 值为 0 . 006 4 、0 . 005 4 ,有统计学意义 。结论 :2 个诊断 试剂的分析表明均具有较好的诊断性能 ,其诊断准确度相同 , 同时也表明采用 ROC 曲线下面积可方便地对两诊断试验进行评 价和比较 。 [ 关键词] 　诊断试验 ,常规 ;ROC 曲线下面积 ;治疗等效 ( ) [ 中图分类号] 　R 446 　　　[文献标识码] 　B 　　　[文章编号] 　0258879X 2006 　　随着科学技术的不断发展 ,新的医学诊断方法也不断出 积值[2 ] 。参数法是根据试验结果拟合双正态模型 ,可利用最 现 ,而新的诊断方法的诊断性能如何 、临床医生应当如何选 大似然法估计其 2 个参数 , 由 2 个参数可得到光滑的 ROC 择诊断试验主要依靠于诊断试验的评价结果 。诊断试验的 曲线及曲线下面积的估计值 。参数法的应用条件为 :患者与 基本评价指标有灵敏度 、特异度 、一致率等 ,综合评价指标有 非患者的试验结果服从双正态分布 ,但这是指 ROC 曲线的 youden 指数 、似然比、ROC ( receiver op erating charact eri stic) 函数形式 ,而不是指试验结果的基本分布 , 因为变量变换几 曲线下面积等 ,但除了 ROC 曲线外 ,它们的大小均受诊断界 乎可使任何试验结果转换为双正态分布 ,而且在样本量较 值的影响 ,即随着诊断界值的改变而改变 ,而 ROC 曲线下面 大 、相同值较少时参数法与非参数法估计的 ROC 曲线下面 积不仅综合了灵敏度和特异度 2 个指标 ,而且考虑了每一个 积常常近似相等[2 ] 。本文采用双正态模型法计算曲线下面 可能的界值 ,因而能够更客观的评价诊断试验的诊断价值 , 积 。 目前也已作为诊断试验公认的标准评价指标 。