小檗碱联合阿托伐他汀对急性脑梗死二级预防初步研究.docVIP

小檗碱联合阿托伐他汀对脑梗死病人二级预防初步研究 摘 要 目的：在目前国内外有关小檗碱多靶点作用机制研究基础上，通过联合小檗碱与小剂量阿托伐他汀应用于急性脑梗死二级预防，与单用较大剂量阿托伐他汀比较，探讨联合治疗的疗效及安全性。 方法：本研究为一个初步研究（pilot study），采用前瞻性、随机、阳性对照设计。首次发病后1个月以内，年龄在35～75岁之间，且至少有一项以上的脑血管病可干预危险因素脑梗死患者，被随机分配至联合治疗组治疗组及标准二级预防对照组。治疗期间小檗碱治疗组应用盐酸小檗碱片0.3 tid+阿托伐他汀片10mg qn+阿司匹林肠溶片0.1 qd+其他缺血性脑卒中二级预治疗，均连续服用3个月；对照组全部应用阿托伐他汀片20mg qn+阿司匹林肠溶片0.1 qd+其他缺血性脑卒中二级预防治疗，均连续服用3个月。其他标准二级预防治疗措施二者相同。主要有效终点指标为3个月时患者mRS评分、NIHSS评分改善情况及血脂、HsCRP和颈动脉斑块变化情况。次要终点为各种原因脑卒中在3个月内复发、死亡率、各种原因心血管事件及外周动脉疾病事件。安全性为3个月时及患者自觉症状。该研究方案经伦理委员会批准，并在获得患者知情同意情况下进行。 结果：自2009年6月至2010年1月在深圳市人民医院共收集符合入选标准者120例。治疗组与对照组完成治疗全过程比例分别为[91.7％（55/6