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通用文件格式管理规程
类别:文件管理 级别:机密 起草: 日期:
审核: 日期:
批准: 日期:
执行: 日期: 版本 变更原因 批准日期 执行日期 00 新建 1 目的:
通用文件的编写格式。
2 适用范围:
太太药业质量管理体系的管理规程、操作规程、质量标准、工艺规程。
3 文件编写部门:
质量保证部。
4 文件制订依据:
依据本公司实际制订。
5 文件内容概述:
本规程对管理规程、操作规程、质量标准、工艺规程等通用文件的格式进行统一规范。
6 具体内容:(见附图)
6.1 使用软件:Word(97/2000),如软件升级或有其它更好的软件,再作相应修改。
6.2 页面设置:
6.2.1 上页边距:0.63厘米。
6.2.2 下页边距:1.50厘米。
6.2.3 左页边距:2.00厘米。
6.2.4 右页边距:2.00厘米。
6.2.5 页眉距边界:1.5厘米。
6.2.6 页脚距边界:1.0厘米。
6.2.7 每行字符:44个;跨度:10.95磅。
6.2.8 每页行数:35行;跨度:21.9磅。
6.2.9 每页栏数:1栏。
6.3 文件段落编号:
6.3.1第一层次:用1、2、3……。
6.3.2第二层次:用1.1、1.2、1.3……;2.1、2.2、2.3……。
6.3.3第三层次:用1.1.1、1.1.2、1.1.3……;2.1.1、2.1.2、2.1.3……。
6.3.4其他层次:按第一、二、三层次要求,以此类推。
6.4 文件字体:
6.4.1文件名称:小二号黑体。
6.4.2第一层次:四号宋体。
6.4.3其他层次:小四号宋体。
6.5 概念:
6.5.1通用文件:在本公司范围内系指管理规程、操作规程、技术标准和工艺规程,而质量手册、验证方案、验证报告等其它不在其列。
SMP—DMQD001—00 Page 2 of 2
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